Microbial and physicochemical assays of paracetamol in different brands of analgesic syrups sold in Sana’a City-Yemen

Abstract: Context: Contamination of pharmaceuticals with microorganisms irrespective whether they are harmful or nonpathogenic can bring about changes in physicochemical characteristics of the drugs. Aims: To assay the microbial and physicochemical characteristics of paracetamol of two hundreds samples of different brands of analgesic syrups sold in Sana’a City, Yemen. Methods: Total viable aerobic count, type of isolated microorganisms, physical properties, and content of active ingredients were identified and evaluated by standard methods and techniques. The SPSS program was used to statistical analysis of variance for results obtained. Results: The total bacterial count of <10 CFU/mL and <100 CFU/mL in 179 (89.5%) and 21 (10.5%) samples, respectively was recorded, while the total fungal count was ?10 CFU/mL in all analyzed syrup samples. The isolated bacteria were Bacillus subtilis, Micrococcus fulvum, and Staphylococcus epidermidis while isolated fungi were Aspergillus niger, Aspergillus fumigatus, and Penicillium notatum. Bacillus subtilis and Aspergillus niger were the predominant bacteria and fungi isolated. The color results had a light red liquid with a sweet taste in the analyzed analgesic syrups. The pH values were ranged from 4.44?5.88. However, the density fluctuated from 1.149?1.184 g/mL. The paracetamol concentration as an active ingredient in the analgesic syrup was recorded from 98.19% ? 106.53%. Conclusions: This finding showed that all analgesic syrups sold in Sana’a City followed Pharmacopeia specifications on microbial and physicochemical qualities. *************************************************************** Resumen: Contexto: La contaminación de los productos farmacéuticos con microorganismos, independientemente si son perjudiciales o no puede provocar cambios en las características físico-químicas de los fármacos. Objetivos: Analizar las características microbianas y físico-químicas del paracetamol de doscientas muestras de diferentes marcas de jarabes analgésicos vendidos en la ciudad de Sana’a, Yemen. Métodos: Fueron medidos el recuento total viable aeróbico, el tipo de microorganismos aislados, las propiedades físicas y el contenido de ingredientes activos mediante métodos y técnicas estándares. El programa SPSS se utilizó para el análisis estadístico de la varianza de los resultados. Resultados: Fue registrado el conteo total de bacterias de <10 CFU/mL y <100 CFU/mL en 179 (89.5%) y 21 (10.5%) muestras, respectivamente, mientras que el conteo total de hongos fue ?10 CFU/mL en todas las muestras de jarabe analizadas. Las bacterias aisladas fueron Bacillus subtilis, Micrococcus fulvum y Staphylococcus epidermidis, mientras que los hongos aislados fueron Aspergillus niger, Aspergillus fumigatus y Penicillium notatum. Bacilus subtilis y Aspergillus niger fueron los microorganismos aislados predominantes. Los jarabes analgésicos tuvieron una apariencia líquida de color rojo claro con un sabor dulce. Los valores de pH estuvieron en el rango de 4,44 ? 5,88. La densidad varió de 1,149 ? 1,184 g/mL. La concentración de paracetamol, como un ingrediente activo dentro del jarabe analgésico, fue registrada desde 98,19 ? 106,53%. Conclusiones: Este hallazgo mostró que todos los jarabes analgésicos, vendidos en la ciudad de Sana’a, siguieron las especificaciones de calidad microbianas y físico-químicas de la farmacopea.