Evaluación de la irritabilidad dérmica y oftálmica de la formulación OLEOMASAJE. | [Evaluation of the ophthalmic and dermal irritability of the OLEOMASAJE formulation]

Abstract Context: Ozonized vegetable oils present germicidal effects which can be used as active principle in different cosmetological compositions. The thematic about of the corporal massage advantage have been very treatment by aesthetics, dermatologic and consumers. OLEOMASAJE formulation content ozonized sunflower oil OLEOZON as active principle active which present moisturizer and conditioner effects. Aims: To determine the possible dermal and ophthalmic irritability effects of the OLEOMASAJE. Methods: The trial was conducted in rabbits and the techniques described in the standardized procedures of the work established by the Center of Biological Research and Evaluations from Pharmacy and Food Institute of Havana University were used according to Norma ISO 10993-10. The ethical principles of the Good Practices of Laboratory were fulfilled to avoid suffering to the animals during the experimentation. Male rabbits with body weight between 2.05 and 2.48 kg were used. In the skin and the ocular structures the effects were observed immediately after of the application at 1, 24, 48 and 72 hours. Draize´s scale was applied to evaluate skin and ocular structures lesions. Results: The OLEOMASAJE formulation does not irritate de skin of the assayed rabbits. However, the ocular structures irritability index was of 4.5 after of first hour to apply of product. These wounds were missing before of 24 hours to apply of product. Conclusions: The OLEOMASAJE formulation obeys the indispensable requirements for the acceptance as cosmetic product and for it is used in corporal massage. **************************************************************** Resumen Contexto: Los aceites vegetales ozonizados presentan efectos germicidas los cuales pueden ser utilizados como principios activos en diferentes composiciones cosmetológicas. La temática acerca del beneficio del masaje corporal ha sido muy tratada por esteticistas, dermatólogos y consumidores. La formulación OLEOMASAJE contiene aceite de girasol ozonizado OLEOZON como principio activo y presenta efectos suavizante y humectante. Objetivos: Determinar la posible irritabilidad dérmica y oftálmica del producto OLEOMASAJE. Métodos: Los ensayos se llevaron a cabo en conejos con las técnicas descritas en los procedimientos normalizados de trabajo establecidos en el Centro de Investigaciones y Evaluaciones Biológicas de la Universidad de La Habana, según la Norma ISO 10993-10. Se cumplieron los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio y los principios éticos para evitar sufrimiento a los animales durante la experimentación. Se utilizaron conejos machos con peso corporal entre 2,05 y 2,48 kg. En la piel como en las estructuras oculares los efectos fueron observados inmediatamente después de la aplicación a las 1, 24, 48 y 72 horas. Se aplicó la escala Draize para evaluar las lesiones sobre la piel y las estructuras oculares. Resultados: El producto OLEOMASAJE no resulta irritante en la piel de los conejos ensayados. Sin embargo en las estructuras oculares el índice de irritabilidad fue de 4,5 después de la primera hora de aplicación del producto. Estas lesiones desparecieron antes de las 24 horas de aplicado el producto. Conclusiones: La formulación OLEOMASAJE cumple con los requisitos indispensables para ser aceptado como producto cosmético y ser utilizado como masaje corporal.